Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Субетта
  • Общие сведения

    Торговое название:

    Субетта

    Фармакологическая группа:

    гипогликемические и другие средства в комбинациях

    Описание:

    Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.

    Код АТХ:

    A10BX. Другие гипогликемические препараты, кроме инсулинов

  • Состав

    Состав (на 1 таблетку)

    Активные вещества: антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные - 0,006 г*

    антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные - 0,006 г*

    Вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магния стеарат

    * наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

  • Показания к применению

    В составе комплексной терапии больных сахарным диабетом при наличии резистентности к инсулину.

  • Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

  • Способ применения и дозы

    Внутрь. На один прием - 1 таблетка (держать во рту до полного растворения не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

    Частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2 до 4-х раз в сутки - в зависимости от степени компенсации диабета.

  • Побочные действия

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

  • Особые указания

    Субетта не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

  • Передозировка

    При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

  • Лекарственное взаимодействие

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика:

    Антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы через механизмы аллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному, так и вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма инсулин-зависимой глюкозы.

    Экспериментально показано наличие у антител к бета-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7-1,4 ммоль/л), при этом длительное применение не сопровождалось развитием таких побочных эффектов, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушения гемостаза и кроветворения.

    Антитела к эндотелиальной NO-синтазе повышают активность эндотелиальной NO-синтазы, что сопровождается повышением содержания NO, оказывающего эндотелиопротективное действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции.

    Антитела к эндотелиальной NO-синтазе обладают умеренно выраженным психотропным действием в виде противотревожного, антиастенического, вегетостабилизирующего эффектов.

    При совместном применении компонентов в составе комплексного препарата "Субетта" наблюдается синергическое влияние на чувствительность соматических клеток к инсулину - за счет неспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы и снизить риск развития побочных эффектов.

    Препарат уменьшает выраженность осложнений диабета: сердечно-сосудистых нарушений, нейропатий, нефропатий.

    Фармакокинетика:

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта.

  • Срок годности

    3 года

    Не применять по истечении срока годности.

  • Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С.

    Хранить в недоступном для детей месте.